中国之最穿刺(解决世界临床难题中国研发首个可

在今年的中国结构周会议上，复旦大学附属中山医院的周达新教授向世界展示了中国医生研发的世界上首个可穿刺房间隔封堵器的突破性临床研究结果。这一创新医疗器械设备，名为ReAces（睿傲），由葛均波院士的结构团队研发，并正在由相关企业转化为实际产品。其独特的创新设计，打开了未来临床应用的广阔前景。

这项研究共入组了10例先天性心脏继发孔型房间隔缺损患者，均取得了100%的成功率。术后即刻以及一个月后，通过心超显示封堵器成形良好，无残余分流。随访期间，患者并未出现任何并发症或不良事件。这一结果不仅验证了ReAces封堵器的安全性和有效性，也展示了中国医生在结构性心脏病领域的卓越能力。

ReAces封堵器设计的核心在于其创新的可穿刺技术。传统封堵器中央区域通常由两层金属网构成，且之间被人体纤维组织填满，几乎无法穿刺。ReAces采用了无金属物、薄阻流膜设计，既能够有效地阻断流通，又便于术者从封堵器中穿刺送入鞘管。这一设计显著减少了金属物的使用，从而减少了相关副作用，并为后续的微创介入治疗保留了通道。

葛均波院士的结构团队成员、中山医院心内科的潘文志教授在接受第一财经记者采访时表示，这项技术的发明是为了解决临床实践中发现的问题。很多房缺的患者会并发房颤或二尖瓣反流等状况，传统的封堵器在进行微创介入时存在困难。ReAces的设计为解决这个问题提供了可能。法国的心管外科和介入专家Thomas Modine表示，ReAces的设计是革命性的，对于经导管二尖瓣置换或修复等手术具有极大的应用前景。

除了ReAces之外，潘文志教授及其团队还在研发多款全球首创的医疗器械产品。这些产品的研发是对传统医学理念的一次突破，也是面向市场和应用的创新。潘文志教授表示，医生在研发过程中需要不断学习新知识，与工程师紧密合作，敢于打破传统医学理念，大胆假设，挑战未知。

中国首款可穿刺封堵器的问世引起了全球医生的广泛关注。多位国际专家在中国结构周上表示，中国正在涌现出越来越多的原始创新器械产品。ReAces在完成上市前临床试验后，即将进入正式临床试验，有望让更多患者受益。预计临床试验将在全国各大医院开展100多例，通过国家监局批准后正式上市，并在两年内在全国范围内大规模应用。

中国医生在结构性心脏病领域的创新成果令人瞩目。从ReAces可穿刺封堵器的研发到多款全球首创医疗器械的推出，都展示了中国医生在医学领域的卓越才能和无限潜力。我们期待未来中国医生的更多创新成果能够走进欧美市场，为全球患者带来更多的福音。